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无源产品
国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告
国家药监局关于发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）
国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告（2020年第33号）
国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告
关于发布合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则的通告（2019年第25号）
关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告
关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告（2019年第16号）
关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年第13号）
关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告（2019年第8号）
关于发布一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则的通告
关于发布外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第120号）
关于发布护脐带等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第116号）
国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告
国家药品监督管理局关于发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则的通告
国家药品监督管理局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告
国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告
国家药品监督管理局关于发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则的通告
国家药品监督管理局关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告
国家药品监督管理局关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则的通告
国家药品监督管理局关于发布软性接触镜和人类体外辅助生殖技术用液等2项注册技术审查指导原则的通告
总局关于发布硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则的通告（2018年第54号）
总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）
总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版）的通告
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告（2016年第146号）
国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第6号）
关于征求对《椎间融合器技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家食品药品监督管理总局关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第6号）
国家食品药品监督管理总局关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告
关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知
牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
接触镜护理产品注册技术审查指导原则
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
关于硅橡胶充填式人工乳房产品注册有关问题的通知
关于发布组织工程医疗产品研究及申报相关要求的通告
关于印发无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指导原则的通知
关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知
关于开展体外循环管道类产品再评价工作的通知
关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册有关事宜的公告
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