北京市首批 医疗器械CDMO平台
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主营业务
委托研发
为创新企业/科研团队提供高效、合规、严谨的研发平台,从概念到产品全方位多学科支持
委托生产服务
在药监指导下专为CDMO打造,严格合规的万级GMP厂房——最大限度地节约成本,并满足有源、无源植入/介入以及IVD产品的需求
质量体系服务
我们的专业团队从事药品和医疗器械质量体系工作十余年,提供GMP全程相关服务;多次参与药监现场核查的专家为企业顺利通过保驾护航。
临床研究CRA服务
泽理氪全方位的解决方案,提供极具竞争力的价值与服务,让临床试验的成本与时间不再成为企业之殇
注册检测服务
最强团队没有之一。服务300余家企业无差评、无失败案例。
临床研究SMO服务
临床医学背景团队,成熟稳定的CRC
CDMO平台
服务优势
以“竭尽全力创造客户认可的有价值的产品和服务”为使命,持续进行产品与服务创新。继续秉承”以创新寻求发展,以发展带动创新”的为导向,坚持自主创新、合作共赢。
资 讯 中 心
行业资讯
关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告
生物材料创新合作平台成立
企业动态
河北省石家庄市高新技术产业开发区工委书记、管委会主任李瑞峰 一行来我司参观考察
法规库
01无源产品
02有源产品
03体外诊断试剂和仪器
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