关于泽理氪
泽理氪医学科技(北京)有限公司是专业从事医疗器械、药品、化妆品、消毒产品研发与委托生产(CDMO)、注册申报、质量体系建设与临床试验(CRO)等的综合服务提供商。可以为全球客户提供产品进入中国的一站式服务。
依托于中关村医学工程转化中心的公共服务平台,为全国范围内的医疗器械企业提供了大量的技术咨询、政策辅导,并通过专业的技术服务,助力多家企业成功获得国家级或北京市级医疗器械的创新资质和医疗器械注册证。尤其是为中科院核能研究所自主研发的111类产品在15个月完成的全套GMP建设、临床试验及注册申报全流程服务至今在业
内仍广受好评。
现拥有产品研发、GMP建设与生产、CRO临床试验及注册申报四支专业团队,主要成员均为跨国企业、国内生产企业的行业资深专家。服务的客户除国内相关医药企业外,还来自美国、瑞士、德国、以色列、日本、韩国、台湾等30余个国家和地区
我们依靠国家药品监督管理局及北京市药品监督管理局给予的先行先试及垂直沟通机制,凭借经验丰富的技术服务团队,为生物医药企业产品研发生产、临床试验及注册申报的各环节提供最为可靠快捷的服务。